Terug
Prestatiestudies naar in-vitro diagnostica (IVDR)
Prestatiestudies naar in-vitro diagnostica (IVDR)
Prestatiestudies naar in-vitro diagnostica (IVDR)
Op 26 mei 2022 is de EU-verordening 2017/746, ook bekend als de In-Vitro Diagnostics Regulation (IVDR), in werking getreden.
IVD's moeten vanaf 26 mei 2022 voldoen aan de nieuwe Europese regels.
Informatie over de indiening, beoordeling en uitvoering van prestatiestudies naar medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostica (IVD's) vindt u op de website van de CCMO.
Deelnemende instellingen: UMC Utrecht, Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie en het Antoni van Leeuwenhoek